Жидкостная цитология соскобов шейки матки и цервикального канала с определением ВПЧ типов 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59 (SurePath FocalPoint) в Алматы

Основные показания к исследованию:

• регулярное профилактическое обследование,
• скрининг предраковых заболеваний шейки матки,
• диагностика злокачественных новообразований шейки матки и цервикального канала,
• определение группы риска по развитию рака шейки матки для женщин старше 21 года,
• оценка эффективности лечения дисплазии шейки матки,
• уточнение результатов традиционного цитологического исследования.

ВПЧ и рак

Шейка матки и цервикальный канал — это части половой системы женщины, которые находятся между влагалищем и самой маткой. Рак шейки матки, как правило, начинается в клетках слизистой оболочки, выстилающих эти органы изнутри или снаружи.

Практически все случаи рака шейки матки вызваны вирусом папилломы человека (ВПЧ) — группой вирусов, которая объединяет более 200 разновидностей. Причём к раку приводят лишь некоторые из них.

Вирус передаётся при половом контакте и широко распространён в мире — инфицировано около 90% мирового населения, большинство людей заражаются в самом начале половой жизни. Другие способы передачи ВПЧ — контактно-бытовой и вертикальный от матери к ребёнку во время родов.

Рак шейки матки можно предотвратить. К первичной профилактике относится вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ). Она проводится до начала половой жизни — в 9–13 лет. Прививку делают как мальчикам, так и девочкам.

Вторичная профилактика — это регулярные обследования и своевременное лечение предраковых заболеваний, если они были обнаружены. Для этого всем женщинам после 21 года рекомендуют регулярно проходить скрининговое обследование, в которое входит жидкостная цитология, а после 30 лет — и определение типов ВПЧ.

Состав комплекса

Жидкостная цитология. Для исследования врач берёт образец слизистой оболочки шейки матки, цервикального канала и переходной зоны. Анализ позволяет обнаружить аномальные клетки, разрастание которых может привести к раку. Цитологическое исследование рекомендуется проходить всем женщинам в возрасте от 21 до 65 лет один раз в 3 года.

Определение типов ВПЧ. В образце клеток, полученных при жидкостной цитологии, выявляют вирус папилломы человека и определяют его тип, чтобы оценить риск развития рака шейки матки. Исследование рекомендуется регулярно проводить после 30 лет: каждые 5 лет у ВПЧ-негативных женщин и ежегодно — у ВПЧ-позитивных.

Особенности и преимущества методики

В Лаборатории Гемотест жидкостная цитология выполняется по технологии BD SurePath — это самый эффективный метод ранней диагностики и скрининга рака шейки матки: его чувствительность достигает 96%.

После соскоба образец вместе с цитощёткой помещают в контейнер (виалу) со специальной жидкостью. Это позволяет в дальнейшем изучить весь объём биоматериала, а не его часть, что повышает точность исследования. Кроме того, в ходе анализа материал наносится на стекло тонким слоем, это важно для получения объективных результатов.

Применение метода жидкостной цитологии сокращает количество неадекватных (неправильно выполненных) мазков приблизительно в 10 раз.

Для изучения биоматериала врачи лабораторной диагностики используют специальную систему с автоматическим анализом BD FocalPoint GS или систему компьютеризированного цервикального скрининга Vision Ultimate Cell Imaging Analyzer. Искусственный интеллект анализирует все клетки более чем по 300 показателям. В конце сканирования система сортирует результаты исследования по вероятности наличия патологии и выделяет все нетипичные участки образца.

Финальный этап исследования — работа врача-цитолога, который с помощью высокоточного микроскопа изучает выявленные патологические клетки. Таким образом, биоматериал изучают дважды: сначала это делает компьютер, а затем — врач-специалист.

Поскольку в анализе участвует только часть очищенного биоматериала, остаток можно использовать для других исследований. Например, для скрининга на ВПЧ-инфекции или иммуноцитохимического скрининга рака шейки матки.

Источники

1. Рак шейки матки : клинические рекомендации / Минздрав РФ. 2020.
2. Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия и эктропион шейки матки : клинические рекомендации / Минздрав РФ. 2020.
3. Короленкова Л. И. Цервикальные интраэпителиальные неоплазии и ранние формы рака шейки матки: клинико-морфологическая концепция цервикального канцерогенеза. М., 2017.
4. Заболевания шейки матки и генитальные инфекции / под ред. В. Н. Прилепской. М., 2016.
5. Апгар Б. С., Броцман Г. Л., Шпицер М. Клиническая кольпоскопия : практическое руководство / под ред. В. Н. Прилепской, Т. Н. Бебневой. М., 2014.
6. Комплексный контроль рака шейки матки : руководство к основной практике / ВОЗ. 2-е изд. 2014. С. 393.

Подготовка к исследованию

Не следует сдавать анализ во время менструации. Исследование проводят не позднее чем за 5 дней до начала месячных или через 5 дней после их окончания.

• За месяц до исследования рекомендуется прекратить приём антибактериальных, противовирусных, противогрибковых препаратов.
• За 3 дня до исследования следует исключить внутривагинальную терапию (свечи, тампоны).
• За 1–2 дня до исследования рекомендуется не использовать средства интимной гигиены.
• За 24 часа до исследования следует исключить половые контакты, спринцевание.
• За 2–3 часа до исследования следует воздержаться от мочеиспускания.
• В день исследования запрещается проводить туалет половых органов.

Лекарства и медицинские процедуры могут повлиять на результат анализа.

Трансвагинальное УЗИ или кольпоскопию лучше проводить за 2 дня до исследования или через 2 дня после него.

Как сдают анализ беременные женщины:

• на сроке до 10 недель, если нет угрозы прерывания беременности — биоматериал для исследования берёт медсестра в лабораторном отделении;
• на сроке 11–30 недель, если нет угрозы прерывания беременности — биоматериал для исследования берёт врач-гинеколог в лабораторном отделении (может потребоваться предварительная запись, информацию необходимо уточнять заранее у администратора). Также возможно исследование принесённого в отделение биоматериала;
• с 31-й недели беременности и далее — проводится только исследование принесённого в отделение биоматериала;
• при угрозе прерывания беременности на любом сроке — проводится только исследование принесённого в отделение биоматериала.

Противопоказания и ограничения

Ограничения к взятию материала:

• менструация или любые иные кровянистые выделения. Исследование проводят не позднее чем за 5 дней до начала месячных или через 5 дней после их окончания;
• возраст моложе 18 лет;
• девственность (вне зависимости от возраста);
• беременность с 31-й недели;
• угроза прерывания беременности на любом сроке.

Соскоб либо мазок из цервикального канала и шейки матки рекомендуется сдавать не ранее, чем через 3 месяца после предыдущего взятия биоматериала.

Интерпретация результата

Результаты одного исследования не могут служить достаточным основанием для постановки диагноза или назначения лечения. Решение об этом должен принимать врач на основании всех имеющихся у него данных.

Результаты жидкостной цитологии

Интерпретация результатов цитологических методов исследования проводится согласно современной классификации Бетесда и системе Папаниколау:

• NILМ (negative for intraepithelial lesion or malignancy) — поражения и злокачественные процессы отсутствуют;
• LSIL (low-grade squamous intraepithelial lesion) — поражения плоского эпителия низкой степени. Группа охватывает изменения, характерные для вируса папилломы человека (ВПЧ) и лёгкой дисплазии (CIN I);
• HSIL (high-grade squamous intraepithelial lesion) — выраженные изменения клеток плоского эпителия, соответствующие высокой степени риска развития рака. Группа охватывает умеренную (CIN II), тяжёлую дисплазию (CIN III) и внутриэпителиальный рак (CIS);
• ASC-US (atypical squamous cells of undetermined significance) — обнаружены атипичные клетки плоского эпителия неопределённого значения. Количественно или качественно их недостаточно для установления дисплазии шейки матки;
• ASC-Н (не исключается HSIL) — категория, занимающая среднее положение между ASC-US и HSIL;
• AGC (atypical glandular cells of undetermined significance) — атипичные железистые клетки: эндоцервикальные, эндометриальные или неопределённые;
• AIS (adenocarcinoma in situ) — эндоцервикальная аденокарцинома in situ. Опухоль на ранней стадии, которая не выходит за пределы первичного очага.

Результаты жидкостной цитологии по системе Папаниколау:

• I класс — клетки исследуемого материала не изменены. Норма для здоровой женщины;
• II класс — присутствуют структурные изменения клеток. Возможно наличие воспалительного, инфекционного заболевания влагалища или шейки матки;
• III класс — в единичных клетках присутствует аномалия строения. Подозрение на дисплазию;
• IV класс — в мазке выявлены клетки с явными признаками злокачественных изменений. Диагностируется предраковое состояние (преинвазивный рак, подозрение на рак);
• V класс — большое количество атипичных (раковых) клеток. Злокачественное новообразование.

Результаты определения вируса папилломы человека:

«Обнаружено» — в исследуемом образце выявлены специфические участки ДНК одного или нескольких типов ВПЧ.

«Не обнаружено» — в исследуемом образце отсутствуют специфические участки ДНК ВПЧ всех указанных типов или концентрация ДНК возбудителей ниже границы чувствительности метода.

Единица измерения

копий/10^5 эпителиальных клеток

Референсные значения

Референсные значения для жидкостной цитологии не предоставляются, каждый случай рассматривается индивидуально.

В норме генетический материал ВПЧ в мазке из шейки матки и цервикального канала не обнаруживается.